La compañía farmacéutica Moderna anunció que ha solicitado la autorización para comercializar su vacuna contra el coronavirus tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento.
Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.
Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de la vacuna de Moderna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1%, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.
Moderna pide permiso para su vacuna anticovid
El estudio de la fase 3 ha superado los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación, según lo exige la FDA de EE.UU para la autorización de uso de emergencia, dice la compañía en un comunicado.
Moderna pedirá este lunes a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) que revise sus datos que muestran que su vacuna es 94,1% efectiva para prevenir el covid-19 y 100% efectiva para prevenir casos graves de la enfermedad https://t.co/FB9fiF4YM9 pic.twitter.com/X68bzNdi2q
— CNN en Español (@CNNEE) November 30, 2020
