Tag: ema

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) consideró este miércoles que la vacunación contra la covid 19 puede administrarse “una vez al año” y alertó de que el virus “representa aún una carga significativa” para los sistemas de salud en Europa, sobre todo por la baja tasa de refuerzos en grupos vulnerables. La agencia “seguirá vigilando los datos emergentes durante los próximos meses para determinar los criterios más adecuados para la composición de las vacunas” que se usarán en el futuro contra la covid-19, explicó hoy en conferencia de prensa el jefe de Estrategia de Vacunación de la EMA, Marco Cavaleri. “Aunque es cierto que el virus no se comporta aún como un virus respiratorio estacional endémico, como otros coronavirus endémicos, esperamos que las campañas de vacunación tengan l...

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó este lunes a evaluar una solicitud de Janssen, de la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson, para administrar una inyección de refuerzo de su vacuna monodosis dos meses después de la primera en mayores de 18 años. El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) está ya estudiado, en un proceso de “evaluación acelerada”, los datos presentados por la compañía para respaldar la necesidad de una segunda dosis, incluidos los resultados de un estudio de más de 14.000 adultos que recibieron una segunda inyección o un placebo dos meses después de la dosis inicial. La EMA podría anunciar las conclusiones de su evaluación en el plazo de “unas semanas”, a menos que se necesite información adicional por parte de la farmacéutica. La vacuna...

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) mantiene un estricto sistema de vigilancia de los posibles efectos secundarios de las vacunas de la covid-19 aprobadas en la Unión Europea (UE) y cualquier caso sospechoso debe verse como una pieza de un rompecabezas a analizar en su contexto. La EMA actualiza cada mes la información sobre la seguridad de las vacunas, información accesible al público donde detalla las dosis administradas, los informes de presuntos efectos secundarios y los casos de muertes que coincidieron con la etapa posterior a la vacunación. “Cualquier informe debe verse como una pieza de un rompecabezas, teniendo en cuenta todos los datos disponibles para completar el cuadro. Estos datos incluyen informes de casos espontáneos en todo el mundo, ensayos clínicos, estudios e...

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no ha avalado ni autorizado el uso de emergencia del fármaco antiviral molnupiravir en la UE, como afirman numerosos medios de comunicación en España. Varios medios de comunicación afirman que la EMA “avala el uso” o “da luz verde” a molnupiravir o que este antiviral “obtiene la autorización de uso de emergencia” de la EMA, un mensaje que se repite en varias webs informativas. Otras afirman que la Agencia Europea de Medicamentos autoriza la primera pastilla contra la covid-19. HECHOS: Se trata de La interpretación errónea de unas declaraciones de Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunación de la EMA, quien ofreció asesoramiento de expertos de la agencia a los países europeos que quieran emitir individualmente autorizaciones de uso de eme...